Fußnoten

1 Einleitung

1. http://www.certified-professional-medical-software.de/

2 Rechtliche Grundlagen

1. Siehe http://www.newapproach.org.
2. Zitiert aus dem »Leitfaden für die Umsetzung der nach dem neuen Konzept und dem Gesamtkonzept verfaßten Richtlinien«, erstellt von der Europäischen Kommission.
3. Zitiert aus der Begründung im Vorwort der Richtlinie [MDD07].
4. Zur CE-Kennzeichnung siehe weiter unten.
5. Zu Konformitätsbewertungsverfahren siehe weiter unten.
6. Zur Definition einer Sonderanfertigung siehe Abschnitt 2.2.1 unter »Sonderanfertigungen«.
7. http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/documents/harmonised-standardslegislation/list-references/index_en.htm
8. Das Kapitel 6 zur Gebrauchstauglichkeit geht noch wesentlich ...

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